Perguntas sobre um ensaio clínico?
Se você é um paciente ou um provedor de saúde e gostaria de mais informações sobre um ensaio clínico, por favor, entre em contato com nossa equipe de pesquisa.
O que são ensaios clínicos?
Um ensaio clínico é um tipo de estudo de pesquisa projetado para determinar se um medicamento de pesquisa funciona e é seguro para as pessoas. Um regulador governamental, como a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, a NMPA (China National Medical Products Administration), e outros devem aprovar os ensaios clínicos antes de poderem começar. Os dados coletados dos ensaios clínicos são então analisados pelos reguladores governamentais para ver se eles estão ajudando as pessoas e se são seguros antes de aprovarem um novo medicamento para uso pelo público em geral.
Fases dos ensaios clínicos
Os ensaios clínicos são feitos em várias etapas chamadas “fases”. Cada fase clínica tem um propósito diferente e ajuda os pesquisadores a responder perguntas sobre o medicamento que está sendo testado, tais como qual é a melhor dose do medicamento a ser usada, e como funciona?
Participando de um ensaio clínico
Se você estiver pensando em participar de um ensaio clínico, uma equipe de profissionais avaliará se você é um bom candidato para um estudo específico. Participar de um ensaio clínico é diferente do atendimento médico regular. Você estará em contato com a equipe do estudo que inclui o médico do estudo, enfermeiros e coordenadores de pesquisa. Pessoas de todas as idades, gêneros, raças e grupos étnicos podem participar de ensaios clínicos. Isto inclui voluntários saudáveis e pacientes com diagnósticos específicos. Veja abaixo para saber mais sobre o processo de participação em um ensaio clínico e o que esperar.