Nossa Adesão aos Mais Altos Padrões de Fabricação
Nossa estratégia de crescimento global inclui uma cadeia de fornecimento geograficamente diversificada e com tecnologia de ponta uniforme. Operamos nossas fábricas sob as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) adotadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), e a Agência Européia de Medicamentos (EMA).
Unidades de Fabricação
Operamos nossas próprias unidades de fabricação de medicamentos de pequenas moléculas e de biologia de moléculas grandes para apoiar a pesquisa clínica contínua e a comercialização global de nossos medicamentos desenvolvidos internamente.
Centro de Inovação Princeton West, Nova Jersey, EUA.
Um lote de 42 acres no Centro de Inovação Princeton West (Hopewell, N.J.) é o local de nossa mais nova fábrica planejada de produtos biológicos e do campus de P&D clínico. Uma instalação de vanguarda está planejada, com aproximadamente 400.000 pés quadrados de fabricação de produtos farmacêuticos biológicos de estágio comercial, juntamente com P&D clínico e espaço para escritórios. O imóvel possui capacidade para acomodar uma expansão potencial.
Pequim, China
Mantemos uma unidade de fabricação em escala piloto em nosso Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Pequim para produzir materiais de investigação não clínicos e de ensaios clínicos para nossas pequenas moléculas candidatas a medicamentos.
Suzhou, China
Nossa unidade em Suzhou de mais de 13.000 metros quadrados é uma pequena base de fabricação de moléculas para produtos candidatos e medicamentos, com uma capacidade de produção anual de cerca de 100 milhões de comprimidos e cápsulas e uma unidade de produção de desenvolvimento clínico biológico de 2 x 500 litros de capacidade.
Para acomodar nossas crescentes demandas comerciais e clínicas, abrimos uma nova fábrica de pequenas moléculas em Suzhou que terá a capacidade de produzir até 600 milhões de dosagens orais sólidas por ano. Esta instalação de aproximadamente 50.000 metros quadrados de última geração será nosso pequeno campus de moléculas, substituindo as atuais instalações de Suzhou no apoio ao nosso crescente portfolio de medicamentos e aspirantes a medicamentos para pequenas moléculas.
Guangzhou, China
Em Guangzhou continuamos a investir em uma instalação de aproximadamente 158.000 metros quadrados de última geração, em escala comercial, para a fabricação de moléculas biológicas de grande porte. Após a conclusão de uma ampliação em andamento, esta instalação terá uma capacidade para 64.000 litros. Possuímos uma área vizinha de terrenos para futura expansão para apoiar nosso crescente conjunto de medicamentos e candidatos a drogas biológicas de grandes moléculas.